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中生复诺健、复诺健生物和恒润达生签订战略合作协议

2020-12-14 15:38

2020年12月9日,中生复诺健、复诺健生物与恒润达生签署了战略合作协议,三方将通过合作实验,开展CAR-T/CAR-NK与VG161溶瘤病毒联合治疗实体瘤的临床前研究,为后续IND申报、临床开发和商业合作提供可能。复诺健联合创始人兼CEO黄鸿伟和恒润达生CEO黄飞分别代表双方签署了战略合作协议。



左:恒润达生CEO黄飞  右:复诺健联合创始人兼CEO黄鸿伟



yobo体育官网登录 副总裁兼中生复诺健董事长张云涛表示:溶瘤病毒与CAR-T/CAR-NK联合治疗实体瘤是当今肿瘤免疫治疗的几个富有潜力的方面军。肿瘤免疫治疗中各种手段的联合应用是当今的大方向。中生复诺健所开发的VG161溶瘤病毒已进入临床研究阶段,与恒润达生的此次合作为VG161的临床开发开辟了一个新的发展领域。国药集团yobo体育官网登录 将对这一合作给予充分支持。



复诺健联合创始人兼首席科学家贾为国表示:复诺健SynerlyticTM技术平台研发的溶瘤病毒携带多个免疫因子,对肿瘤微环境乃至全身的免疫系统都有非常积极的调节作用。肿瘤的细胞治疗是免疫治疗的重要领域,尤其是对实体瘤的治疗还有巨大的开发空间。恒润达生在CAR-T/CAR-NK方面有很好的技术储备,复诺健与恒润达生决心在溶瘤病毒和细胞治疗的联合使用领域开展合作,在理论和应用的各个层面深入探索,立足创新并利用各自技术的优势,找到最佳的结合点,让广大肿瘤患者受益。


恒润达生CEO黄飞表示:恒润达生自2015年成立以来,深耕CAR-T治疗领域,积累了丰富的研发和临床转化经验。特别是在血液肿瘤领域,公司目前已有3个CAR-T产品在开展注册临床试验,2020年又递交了国内首个双靶点CAR-T细胞产品的IND申报。在布局血液系统肿瘤的同时,公司也积极寻求实体瘤治疗领域的突破,CAR-T外还同时推进了TCR-T和CAR-NK的产品开发,取得了阶段性的进展。用溶瘤病毒与CAR-T、TCR-T或者CAR-NK的组合治疗是目前实体肿瘤治疗的前沿方向之一,在实体肿瘤疗效的突破方面被寄予厚望。期待此次恒润达生与中生复诺健以及复诺健达成的战略合作,在推进该前沿领域的突破方面取得坚实的进展和丰硕的成果。


签约仪式合影


VG161:2020年9月17日,用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品I类创新药VG161通过国家药品监督管理局(NMPA)新药临床研究申请(IND),在国内即将进入临床试验。VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,它同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。通过瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫刺激因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时,病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。VG161在多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。各项临床前安评实验和生物分布实验显示VG161具有很好的安全性和肿瘤特异性分布。


CAR-T/CAR-NK:恒润达生目前有3个CAR-T产品在开展注册临床试验,同时递交了国内首个双靶点CAR-T细胞产品的IND申报,在血液肿瘤领域取得了坚实的进展,搭建了完整的细胞治疗技术开发平台,可独立推进包括CAR-T、TCR-T和CAR-NK等在内的前沿技术开发。针对市场更为广阔的实体瘤,公司也在做积极布局,希望此次合作能将恒润达生现有成熟管线与国内技术领先的溶瘤病毒产品VG161联合应用, 让细胞产品和溶瘤病毒产品“里应外合”,协同攻克实体瘤。


复诺健

复诺健生物科技有限公司是一家由海外华人团队于2015年创立的生物原研药研发企业,并于2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,而公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。复诺健的溶瘤病毒产品,依托其特有的转录翻译双重调控TTDR病毒骨架,并结合其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。


中生复诺健

中生复诺健生物科技(上海)有限公司系yobo体育官网登录 技术股份有限公司(国药yobo体育官网登录 )与复诺健生物科技有限公司(复诺健生物)共同出资组建的一家中外合资企业。公司于2019年5月成立,位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园。依托复诺健生物的全球领先的溶瘤病毒研发平台,以及yobo体育官网登录 的强大的产业化能力和雄厚的科研实力,共同开展创新溶瘤病毒药物开发及商业化。


恒润达生

上海恒润达生生物科技有限公司坐落于被誉为“中国硅谷“的上海张江高科技园区,是一家由国际著名科学家团队创办的,聚焦肿瘤细胞免疫治疗的创新生物药公司。拥有CAR-T、TCR-T、CAR-NK在内的研发管线,涵盖了主要血液肿瘤和实体肿瘤适应症。临床结果与国外权威团队的数据相媲美,目前有3个NMPA授予CAR-T临床批件。三个获批产品全部进入临床试验阶段,是国内唯一同时启动三个正式CAR-T临床试验的公司。