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中生复诺健、复诺健生物和杭州纽安津生物签订战略合作协议

2020-12-05 09:06

2020年12月3日,中生复诺健、复诺健生物与杭州纽安津生物签署了战略合作协议,三方将利用各自的独特优势,建立长期、稳定的战略合作关系,开展溶瘤病毒VG161与肿瘤个体化多肽疫苗iNeo-Vac-P01联合用于肿瘤患者治疗的临床前研究与临床转化。


yobo体育官网登录 副总裁、中生复诺健董事长张云涛表示:溶瘤病毒与新生抗原的肿瘤疫苗治疗在机理上是相辅相成,互补长短的,期待VG161联合纽安津生物肿瘤个体化多肽疫苗iNeo-Vac-P01,在肿瘤免疫联合治疗中取得突破性进展,为临床医生及肿瘤患者提供有效的精准免疫治疗产品。我们将协同yobo体育官网登录 在研发和临床的各种资源,为本合作提供支持。


复诺健联合创始人兼首席科学家贾为国表示:纽安津用独特的算法推测新生抗原的蛋白序列的免疫原性,并据此设计多肽疫苗用于肿瘤病人的免疫治疗取得了令人鼓舞的效果。复诺健SynerlyticTM技术平台研发的溶瘤病毒携带多个免疫因子,能够对肿瘤微环境和全身的免疫系统加以调节,从而为以新生抗原为基础的肿瘤疫苗提供最佳的抗肿瘤免疫土壤。溶瘤病毒与针对新生肿瘤抗原的疫苗的结合代表了肿瘤免疫治疗领域的研究前沿,我们期待三家的这一战略合作在该领域产生令人兴奋的创新性进展。


纽安津生物创始人兼董事长陈枢青表示:iNeo-Vac-P01是一种以新生抗原为靶点的个体化肿瘤多肽疫苗,能够激活患者体内的特异性T细胞响应,实现精准杀伤肿瘤细胞的效果。临床试验已经初步证明了iNeo-Vac-P01的安全性及有效性。复诺健的溶瘤病毒VG161能够迅速改变肿瘤微环境,可以加强iNeo-Vac-P01疫苗的T细胞招募及T细胞浸润,能够将治疗特异性及有效性更好的结合,达到“1+1>2”的效果。相信我们的合作能为肿瘤患者的临床治疗带来更好的解决方案。


左:纽安津创始人兼董事长陈枢青,右:复诺健联合创始人兼CEO黄鸿伟



签约仪式合影


VG161:2020年9月17日,用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品I类创新药VG161通过国家药品监督管理局(NMPA)新药临床研究申请(IND),即将进入中国临床试验。VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,它同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。通过瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫刺激因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时,病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。VG161在多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。各项临床前安评实验和生物分布实验显示VG161具有很好的安全性和肿瘤特异性分布。


iNeo-Vac-P01:杭州纽安津生物研发的个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品。针对主干突变及肿瘤各亚克隆突变,复方设计包含多种抗原,采用皮下注射方式,能够同时激活患者体内CD8阳性和CD4阳性T细胞响应,有效、持续地杀伤肿瘤细胞,并且无任何严重毒副作用。纽安津公司已于2019年5月完成了基于新生抗原的肿瘤个体化疫苗iNeo-Vac-P01单药治疗晚期恶性实体瘤患者(不限癌种)的临床试验,临床结果已发表在国际顶尖医学杂志《clinical cancer

research》杂志上。结果显示,iNeo-Vac-P01的受试者均无严重不良反应,治疗后外周血免疫细胞ELISpot实验证明,80%以上的iNeo-Vac-P01多肽疫苗激发了抗原特异性的免疫响应,晚期患者的疾病控制率(DCR)高达71.4% ,初步证明了其安全性和有效性。


复诺健

复诺健生物科技有限公司是一家由海外华人团队于2015年创立的生物原研药研发企业,并于2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,而公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。复诺健的溶瘤病毒产品,依托其特有的转录翻译双重调控TTDR病毒骨架,并结合其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。


中生复诺健

中生复诺健生物科技(上海)有限公司系yobo体育官网登录 技术股份有限公司(yobo体育官网登录 )与复诺健生物科技有限公司(复诺健生物)共同出资组建的一家中外合资企业。公司于2019年5月成立,位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园。依托复诺健生物的全球领先的溶瘤病毒研发平台,以及yobo体育官网登录 的强大的产业化能力和雄厚的科研实力,共同开展创新溶瘤病毒药物开发及商业化。


杭州纽安津生物

 杭州纽安津生物是全球最早基于新生抗原研发个体化免疫治疗新药的公司之一,由浙江大学、加拿大UBC大学、美国康奈尔大学、美国俄亥俄州立大学等海内外高水平人才组建而成,致力于通过领先的人工智能分析技术开发个体化肿瘤免疫治疗产品。公司先进的基于人工智能的iNeo抗原预测及疫苗设计平台,已在临床实验中得到>80%的免疫响应验证。公司秉承“以人为本,卓越创新”为宗旨,目标旨在成为免疫治疗2.0--个体化定制时代的引领者,为临床医生及肿瘤患者提供有效的个体化精准免疫诊疗一体化产品。“基于新生抗原个体化肿瘤疫苗--iNeo-Vac-P01”,已完成技术研发及临床前研究,自2017年已开展了多项科研临床试验,目前正在准备新药申报。