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yobo体育官网登录 上海生物制品研究所流感疫苗获得2020年国内第一批流感疫苗生物制品批签发证明

2020-07-15 21:28


7月12日,国家卫健委高级别专家组成员、中国疾病中心流行病学原首席科学家曾光表示,新冠病毒肺炎斗争取得阶段性胜利,但今年秋冬季面临很大的挑战。面临今年秋冬可能出现流感新冠双流行的挑战,多位专家指出,要提高流感疫苗接种率,缓解防控压力。秋冬季节是流感的高发期,据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)统计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万重症病例,29万至65万死亡。

国药集团yobo体育官网登录 上海生物制品研究所在获知WHO公布的新一年流感疫苗推荐毒株后,立即启动了流感病毒裂解疫苗(简称:流感疫苗)的生产,以积极应对流感季的到来及做好可能出现的新冠肺炎疫情与流感季叠加带来的防控风险。

为确保今年流感疫苗的早日上市,上海生物制品研究所全力以赴,采购、生产、QA、QC等各环节无缝衔接,迅速完成流感疫苗的生产准备。受疫情影响,英国国家生物制品检定所(NIBSC)6月2日才公布流感疫苗抗原标准品含量。上海生物制品研究所在获知抗原标准品含量后的第一时间即进行半成品配制和成品分装,第一批流感疫苗完成自检当天就提出了批签发申请,随后,第二天完成了批签发现场抽样。在中检院、上海市各级药监部门和上海市食品药品检验所的全力支持下,公司后续批次流感疫苗进入同步批签发。


经过一个月的努力,7月14日,上海生物制品研究所生产的流感疫苗获得了2020年国内第一批流感疫苗生物制品批签发证明,yobo体育官网登录 所属“上生牌”流感疫苗将率先在我国流感预防中发挥积极作用。



流感由什么引起?


流感是由流感病毒感染引起的对人类危害较严重的急性呼吸道传染病,也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是:急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期,所引起的并发症和死亡现象非常严重。

该病是由流感病毒引起,可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,甲型病毒经常发生抗原变异,传染性大,传播迅速,极易发生大范围流行。甲型H1N1也就是甲型一种。本病具有自限性,但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。


得了流感有哪些症状?


流感一般表现为急性起病、发热(部分病例可出现高热,达39-40℃),伴畏寒、寒战、头痛、肌肉、关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状,常有咽痛、咳嗽,可有鼻塞、流涕、胸骨后不适、颜面潮红,结膜轻度充血,也可有呕吐、腹泻等症状。 轻症流感常与普通感冒表现相似,但其发热和全身症状更明显。 重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血、心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症。



哪些人容易得流感?


人群对流感病毒普遍易感,具有高流感并发症风险的人群有儿童、老人、孕妇、医务人员、患有哮喘、糖尿病、心脏病等慢性基础性疾病的人群。


如何预防流感?


每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。 此外,保持良好的个人的卫生习惯是预防流感等呼吸道传染病的重要手段,包括:勤洗手;在流感流行季节,尽量避免去人群聚集场所;出现流感症状后,咳嗽、打喷嚏用纸巾、毛巾等遮住口鼻然后洗手,尽量避免接触摸眼睛、鼻或口。 家庭成员出现流感患者时,要尽量避免相互接触,尤其是家中有老人与慢性病患者时。 当家长带有流感症状的患儿去医院就诊时,应同时做好患儿及自身的防护(如戴口罩),避免交叉感染。 


学校、托幼机构等集体单位中出现流感样病例时,患者应居家休息,减少疾病传播。



NIBSC标准是什么?


英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。


NIBSC的流感资源中心在流感疫苗的生产与标准化中起到重大作用,流感疫苗的研发与生产的关键问题在于流感病毒存在着极高的突变率,用于流感疫苗研发和生产的病毒株需要每隔一段时间进行更新,在WHO推荐御用疫苗生产和研发流感毒株选择上起到了关键作用。